Úvod Aktuálně

Nejnovější informace pro Vás v oblasti zdravotnických prostředků sterilizace, rehabilitace a hygieny

22.12.2022
UPOZORNĚNÍ:
Od 22.12.2022 platí nový zákon o zdravotnických prostředcích č. 375/2022 Sb., kterým se nahrazuje zákon č. 89/2021Sb.

01.03.2022
UPOZORNĚNÍ:
Na typovou starou řadu horkovzdušných sterilizátorů HS (HS 31 - HS 402) již není možné dle nového zákona č. 89/2021Sb. o zdravotnických prostředcích od jeho platnosti dne 26.5.2021 provádět servis a BTK těchto přístrojů a to i ani tehdy, když je dle vyhlášky č. 306/2012 Sb. sterilizátor této modelové řady řádně otestován biologickými testy. Tyto přístroje nemají prohlášení o shodě - CE ani CCZ a novela zákona již neumožňuje tyto přístroje jako zdravotnické prostředky 
dle §69 ods.4 po 26.5.2021 používat a následně ani servisovat!

Vyjádření výrobce k ukončení provozu horkovzdušných sterilizátorů vyrobených před rokem 1998 - typová řada HS